醫(yī)療器械手板從打樣到批量生產(chǎn),往往會(huì)遇到三大難題:精度一致性差、交付周期長、合規(guī)性難把控,不少企業(yè)因此延誤產(chǎn)品上市進(jìn)度。而作為專注醫(yī)療領(lǐng)域的東莞手板廠,宏晶佳通過注塑成型工藝與 CNC 加工、3D 打印的協(xié)同配合,成功破解這些痛點(diǎn),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械手板批量生產(chǎn)的高效交付,成為眾多醫(yī)療企業(yè)信賴的手板廠。

在醫(yī)療器械手板批量生產(chǎn)中,“精度不穩(wěn)定” 是最常見的難題 —— 尤其是像輸液泵外殼、診斷儀面板這類需多批次生產(chǎn)的零件,若每批尺寸偏差超過 ±0.03mm,就可能導(dǎo)致裝配故障。宏晶佳的解決思路是 “先精準(zhǔn)打樣,再批量復(fù)制”:先用 3D 打印快速制作原型,驗(yàn)證零件結(jié)構(gòu)合理性;再通過 CNC 加工制作高精度模具,確保模具型腔尺寸誤差控制在 ±0.01mm 內(nèi);最后采用注塑成型工藝批量生產(chǎn),搭配恒溫恒壓注塑設(shè)備,讓每一個(gè)手板的尺寸、壁厚都高度一致。比如制作醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀的按鍵面板,宏晶佳通過這套流程,實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)的合格率穩(wěn)定在 99.5% 以上,完全滿足醫(yī)療器械的精密要求。
“交付慢” 則是另一大痛點(diǎn),很多手板廠因模具制作周期長、注塑產(chǎn)能不足,導(dǎo)致批量訂單延誤。宏晶佳針對(duì)這一問題,一方面優(yōu)化模具制作流程,引進(jìn)高速 CNC 設(shè)備,將醫(yī)療專用模具的制作周期從傳統(tǒng)的 15 天縮短至 7 天;另一方面配備 3 條醫(yī)療級(jí)注塑生產(chǎn)線,24 小時(shí)不間斷生產(chǎn),即使是 5000 件的批量訂單,也能在 10 天內(nèi)完成交付。更關(guān)鍵的是,宏晶佳會(huì)提前與客戶同步生產(chǎn)進(jìn)度,避免因信息滯后導(dǎo)致的銜接問題 —— 這也是其作為專業(yè)手板廠的服務(wù)優(yōu)勢。
東莞某體外診斷設(shè)備公司就曾被批量生產(chǎn)難題困擾:之前合作的手板廠,不僅醫(yī)用試劑卡外殼的批量生產(chǎn)合格率僅 85%,還多次延誤交付,導(dǎo)致公司臨床試驗(yàn)進(jìn)度滯后。后來找到宏晶佳這個(gè)東莞手板廠,工程師先分析問題根源 —— 原模具精度不足、注塑參數(shù)不穩(wěn)定。宏晶佳重新用 CNC 加工制作高精度模具,調(diào)整注塑溫度與壓力參數(shù),同時(shí)采用醫(yī)用級(jí) PP 材料,最終實(shí)現(xiàn)試劑卡外殼批量生產(chǎn)合格率提升至 99.8%,且 5000 件訂單僅用 8 天就完成交付。該公司后續(xù)將所有體外診斷設(shè)備的手板批量訂單都交由宏晶佳,目前已合作推出 4 款合規(guī)產(chǎn)品。
作為靠譜的手板廠,宏晶佳在批量生產(chǎn)中還嚴(yán)格把控合規(guī)性:所有注塑材料均提供 FDA、ISO13485 認(rèn)證報(bào)告,生產(chǎn)車間符合醫(yī)療級(jí)無塵標(biāo)準(zhǔn),每批產(chǎn)品都附帶檢測報(bào)告,確保客戶能順利通過監(jiān)管部門審核。無論是一次性醫(yī)用耗材的手板批量生產(chǎn),還是精密診斷設(shè)備的零件加工,宏晶佳都能提供 “精準(zhǔn) + 高效 + 合規(guī)” 的一站式服務(wù)。
如果您的醫(yī)療器械企業(yè)正被手板批量生產(chǎn)難題困擾,不妨選擇東莞手板廠宏晶佳,讓專業(yè)工藝幫您打通從打樣到量產(chǎn)的最后一公里,加速產(chǎn)品落地!
